Viagra generic (sildenafil citrate) có an toàn và hiệu quả không?

Thuốc generic sildenafil citrate được cấp phép hợp pháp có cùng hoạt chất, cùng hàm lượng và phải chứng minh tương đương sinh học với biệt dược gốc Viagra theo quy định của cơ quan quản lý. Vì vậy, khi được sản xuất đạt chuẩn và mua qua kênh hợp pháp, thuốc generic được kỳ vọng an toàn và hiệu quả tương tự Viagra, thường với giá thấp hơn. Điều cần phân biệt rõ là "generic hợp pháp" khác hoàn toàn với "hàng nhái", "hàng xách tay không rõ nguồn gốc" được rao bán trên mạng. Bài viết giải thích chi tiết để bạn lựa chọn an toàn.

Thuốc generic là gì

Khi một công ty phát minh ra thuốc mới, họ được bảo hộ bằng sáng chế trong một thời gian. Viagra là biệt dược gốc của sildenafil, được FDA Hoa Kỳ phê duyệt năm 1998. Sau khi bảo hộ hết hạn ở nhiều nước, các công ty khác được phép sản xuất thuốc cùng hoạt chất, gọi là thuốc generic. Thuốc generic có thể mang tên hoạt chất (sildenafil) hoặc một tên thương mại khác.

Giá thuốc generic thường thấp hơn vì nhà sản xuất không phải đầu tư lại toàn bộ chi phí nghiên cứu phát triển và thử nghiệm lâm sàng ban đầu.

Tương đương sinh học nghĩa là gì

Để được cấp phép, thuốc generic phải chứng minh rằng khi người dùng uống, lượng hoạt chất vào máu và tốc độ hấp thu nằm trong khoảng chấp nhận được so với thuốc gốc. Điều này được kiểm tra qua nghiên cứu tương đương sinh học trên người tình nguyện. Ngoài ra, nhà máy sản xuất phải đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP). Nhờ vậy, thuốc generic hợp pháp được kỳ vọng có hiệu quả và độ an toàn tương đương.

Generic và biệt dược khác nhau ở đâu

Một số generic có dạng bào chế như viên nhai, viên sủi hoặc phim tan trong miệng tùy thị trường; dạng nào lưu hành tại Việt Nam cần được kiểm tra qua số đăng ký.

Generic hợp pháp và hàng giả: đừng nhầm lẫn

Nhiều trang web dùng từ "generic Viagra" để quảng cáo thuốc không rõ nguồn gốc, đôi khi in cả chữ "Viagra" trên viên thuốc màu lạ. Đây không phải thuốc generic hợp pháp, vì thuốc generic không được dùng tên thương hiệu của biệt dược gốc. Dấu hiệu nhận biết generic hợp pháp:

• Có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, tra cứu được.
• Có tên nhà sản xuất, địa chỉ rõ ràng; thuốc nhập khẩu có nhãn phụ tiếng Việt.
• Bán tại nhà thuốc hợp pháp, theo đơn bác sĩ.
• Bao bì in rõ ràng, có tờ hướng dẫn sử dụng.

Cách nhận biết thuốc giả được trình bày trong bài thuốc điều trị rối loạn cương giả.

An toàn khi dùng generic

Vì cùng hoạt chất, mọi lưu ý an toàn của Viagra đều áp dụng cho generic:

• Tuyệt đối không dùng cùng nitrat hoặc riociguat.
• Thận trọng với thuốc chẹn alpha, thuốc ức chế CYP3A4, rượu bia.
• Không dùng quá một lần mỗi ngày.
• Đi cấp cứu khi đau ngực, cương đau trên 4 giờ, mất thị lực hoặc thính lực đột ngột.

Xem chi tiết trong bài tương tác và an toàn của sildenafil citrate.

Đổi từ Viagra sang generic có cần lưu ý gì

Nếu bác sĩ đồng ý cho bạn đổi sang generic, thường không cần thay đổi cách dùng. Tuy nhiên vì hình dạng viên khác, hãy đọc kỹ hàm lượng để tránh nhầm lẫn, nhất là khi trước đó dùng biệt dược hàm lượng khác. Nếu bạn cảm thấy hiệu quả hoặc tác dụng phụ khác biệt rõ rệt, hãy báo bác sĩ, dược sĩ.

Có nên chọn generic để tiết kiệm?

Với nhiều người, generic hợp pháp là lựa chọn hợp lý giúp giảm chi phí điều trị lâu dài. Hãy hỏi bác sĩ khi được kê đơn và hỏi dược sĩ về các sản phẩm có sẵn. Tiết kiệm bằng thuốc generic hợp pháp an toàn hơn rất nhiều so với tìm "hàng rẻ" trên mạng. Thông tin về các kênh mua an toàn có trong bài nhận biết nhà thuốc hợp pháp.

Sildenafil generic cho chỉ định khác

Sildenafil còn được dùng để điều trị tăng áp động mạch phổi dưới tên thương mại khác và với cách dùng khác hẳn. Đây là chỉ định chuyên khoa, do bác sĩ tim mạch hoặc hô hấp quản lý. Không tự dùng thuốc kê cho người khác với chỉ định này để điều trị rối loạn cương, vì liều, cách dùng và theo dõi hoàn toàn khác.

Câu chuyện "thuốc rẻ thì kém"

Nhiều người tin rằng thuốc rẻ hơn thì kém hiệu quả. Với thuốc generic hợp pháp, điều này không đúng vì chúng phải đạt tiêu chuẩn tương đương. Ngược lại, nhiều người lại tin "thuốc ngoại xách tay" tốt hơn thuốc bán trong nước, trong khi chính hàng xách tay mới là nhóm khó kiểm soát chất lượng nhất. Tiêu chí đúng không phải là giá hay xuất xứ, mà là sản phẩm có được cấp phép và mua qua kênh hợp pháp hay không.

Hỏi dược sĩ những gì khi mua thuốc generic

Khi cầm đơn thuốc đến nhà thuốc, bạn có thể hỏi dược sĩ: có những sản phẩm sildenafil generic nào đang lưu hành, nhà sản xuất là ai, hàm lượng mỗi viên bao nhiêu, viên có chia được không, và cách bảo quản. Dược sĩ cũng có thể giúp so sánh giá giữa các sản phẩm hợp pháp. Nếu bạn từng dùng một sản phẩm và thấy phù hợp, nên ghi lại tên để lần sau mua đúng loại, tránh nhầm lẫn do hình dạng viên khác nhau giữa các nhà sản xuất.

Việc trao đổi với dược sĩ cũng là cơ hội để kiểm tra lại tương tác thuốc, đặc biệt khi bạn mới được kê thêm thuốc điều trị bệnh khác.